Alemania inicia una demanda por los efectos secundarios de la vacuna BioNTech

El lunes, se citará a BioNTech para que responda a las acusaciones de una mujer de que experimentó efectos secundarios graves a causa de la vacuna de ARNm de Covid-19. Esta es la primera de cientos de demandas que ha enfrentado en Alemania.

La demandante, cuyos detalles no se divulgan bajo las leyes de privacidad, afirma que la vacuna de la empresa alemana le provocó dolor en el torso, hinchazón de las extremidades, fatiga y trastornos del sueño. Su abogado, Tobias Ulbrich de Rogert & Ulbrich, dijo a Reuters que cuestionaría la evaluación de los reguladores europeos y alemanes de que la vacuna de BioNTech tiene un perfil positivo de riesgo-beneficio.

La mujer solicita una indemnización de al menos 150.000 euros por presuntos daños a su salud y una cantidad no especificada de compensación por daños materiales. De acuerdo con la ley alemana, los fabricantes de medicamentos o vacunas solo están obligados a pagar una compensación por los efectos secundarios si la «ciencia médica» demuestra que sus productos causan daños que no se corresponden con los beneficios, o si la información en el folleto del producto es incorrecta.

Sin embargo, es difícil cuestionar la evaluación del perfil positivo de las vacunas, dado que la semana pasada la Agencia Europea de Medicamentos confirmó la seguridad de las vacunas e indicó que solo en el primer año de la pandemia, las vacunas salvaron casi 20 millones de vidas en todo el mundo. Sin embargo, la EMA ha reconocido que el riesgo de miocarditis y pericarditis por la vacuna de Pfizer/BioNTch es muy bajo, especialmente para los hombres jóvenes.

Respuesta de BioNTech

Por su parte, BioNTech afirmó que examinó detenidamente las alegaciones de la demandante y las consideró infundadas. «El perfil de riesgo-beneficio positivo de la vacuna sigue siendo positivo y el perfil de seguridad se ha caracterizado adecuadamente», dijo la compañía, y señaló que la vacuna se administró a aproximadamente 1.500 millones de personas en todo el mundo, incluidos 64 millones en Alemania.

Para mayo, la EMA había recibido casi 1,7 millones de informes de posibles efectos secundarios, lo que equivale a alrededor de 0,2 informes por cada 100 dosis de la vacuna. Sin embargo, es probable que muchos de estos informes se refieran a síntomas que ocurren incidentalmente después de la vacunación, lo que estadísticamente se espera dada la gran cantidad de vacunas. Para evaluar si los síntomas están realmente relacionados con la vacuna, la EMA analiza qué tan comunes son en la población vacunada en comparación con la población no vacunada.

¿Quién pagará la indemnización?

Todavía no está claro quién pagará la compensación y los costos legales si BioNtech es declarado culpable, comenta Reuters. Contratos celebrados UEbásicamente exime a las empresas farmacéuticas de responsabilidad legal, lo que significa que los Estados miembros correrán con parte de los costes.

Alemania y muchos otros países también han establecido fondos especiales para compensar a los ciudadanos que han sufrido daños irreversibles por las vacunas, pero la compensación del fondo no descarta la posibilidad de un litigio por separado.

La situación es más clara en EE. UU., donde las empresas farmacéuticas están completamente exentas de responsabilidad.

En Alemania, la mayoría de los demandantes están representados por dos bufetes de abogados: Rogert & Ulbrich, que dijo tener unos 250 clientes que reclaman daños y perjuicios, y Caesar-Preller, que representa otros 100 casos.

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