EMA recomienda ampliar la lista de efectos secundarios de Moderna y Pfizer

El regulador de la UE recomienda añadir otro a la lista existente de «efectos secundarios» de las vacunas anti-covid con las vacunas de Moderna y Pfizer.

Estamos hablando de un posible sangrado menstrual abundante, dice en una declaración del comité Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El informe señala que algunas mujeres se quejaron durante los ensayos clínicos de sangrado abundante, que se caracterizó por un aumento en la duración y/o volumen, lo que se reflejó en la calidad de vida.

Como se indica en el comunicado, todos los casos se informaron después de la primera y la segunda dosis de refuerzo. La mayoría de los cambios en el cuerpo femenino fueron temporales. Se llama la atención sobre el hecho de que los cambios en el ciclo menstrual no afectan la reproducción y la fertilidad. En conclusión, la EMA señala:

«Después de revisar los datos, el comité concluyó que existe al menos una probabilidad razonable de que el sangrado menstrual abundante esté asociado con estas vacunas y, por lo tanto, recomendó que se actualice la información del producto».

Moderna dijo que están al tanto de estos cambios, pero aún no ven una relación causal con la droga. Pfizer y BioNTech no comentan sobre la situación.

Los expertos recuerdan que la vacunación contra el COVID-19 reduce significativamente el riesgo de complicaciones de la enfermedad. Además, las vacunas de ARNm son seguras para las mujeres embarazadas.

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