El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio una recomendación positiva para la aprobación del primer fármaco en la Unión Europea adrenalina (epinefrina), que las personas experimentan shock alérgicose puede tomar por inhalación en lugar de inyección.
Según la EMA, el medicamento se llama EURNeffy y es rápidamente absorbido por la membrana mucosa que recubre la pared interna de la nariz. Se utilizará para tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves, que puede poner en peligro la vida. Cuando estas reacciones provocan una caída de la presión arterial, se denominan shock alérgico o anafiláctico.
Según la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI), las alergias son la enfermedad crónica más común en Europa. Se estima que al menos 150 millones de europeos padecen alergias crónicas y 7 millones alergias alimentarias. Aproximadamente el 20% de estos pacientes padecen formas graves. Por lo tanto, viven todos los días con el temor de sufrir un shock alérgico (anafiláctico). Si esto sucede, necesitan tratamiento urgente. De lo contrario, puede producirse obstrucción de las vías respiratorias o colapso cardiovascular y el paciente puede morir.
Adrenalina (epinefrina)
La epinefrina puede salvar la vida de los pacientes porque reduce la reacción anafiláctica. También relaja los músculos lisos de los pulmones, facilitando la respiración y mejorando la circulación sanguínea.
Hoy en día, las personas que padecen alergias graves se ven obligadas a autoinyectarse adrenalina si experimentan un shock alérgico. Sin embargo, en muchos casos, ellos mismos o sus cuidadores retrasan la administración del fármaco, subraya la EMA. Esto puede deberse a varias razones, entre ellas:
- miedo a las agujas
- preparación insuficiente para las inyecciones.
La nueva adrenalina puede solucionar este problema porque se administra de una manera mucho más sencilla.
¿Qué tan efectivo es?
Adrenalina EURNeffy, Por razones éticas y prácticas, no probado en pacientes con shock alérgico. Se probó en 537 voluntarios sanos de entre 19 y 55 años en 14 estudios clínicos diferentes. Compararon la respuesta del cuerpo a la inyección intramuscular de adrenalina. En particular, se estudió su efecto sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes. También se han estudiado su absorción, metabolismo y excreción del organismo (es decir, farmacocinética).
Resultó que la epinefrina inhalada era tan eficaz como la adrenalina intramuscular. Además, provocó efectos secundarios similares, a excepción de irritación nasal y resoplidos, que se observaron en algunos voluntarios.
Así, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió una opinión positiva para la aprobación del fármaco en la Unión Europea. La decisión final la tomará la Comisión Europea dentro de los próximos dos meses.
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