25.04.2024

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El nuevo fármaco, que se encuentra en pruebas piloto y clínicas en muchos países, ha reducido la mortalidad crítica de los pacientes con Covid-19 al menos a la mitad (55%).

Los ensayos se realizaron en pacientes voluntarios a quienes se les recetó en EE. UU., Brasil, Argentina, México, Colombia y Bulgaria. Todos estaban recibiendo oxígeno suplementario, entre otras cosas, y tenían un alto riesgo de neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y tenían un mal resultado.

Sabizabulin se probó en 150 pacientes. Sin embargo, sus ensayos terminaron prematuramente debido a sus resultados convincentes, dijo Veru, una compañía biofarmacéutica que desarrolló el fármaco y cuya participación en el mercado de valores de EE. UU. se disparó después del anuncio.

Sin embargo, hasta ahora no hubo una publicación detallada de los resultados, según el New York Times. Existe una necesidad urgente de nuevos tratamientos para pacientes críticos con Covid-19 como antivirales como Comprimidos de Merck y Pfizer, destinados principalmente a pacientes con síntomas leves a moderados.

El medicamento también es efectivo en el tratamiento de varias cepas de covid. En un ensayo clínico de un nuevo fármaco, de 52 pacientes que recibieron placebo junto con el tratamiento estándar, casi la mitad (45 %) fallecieron dentro de los siguientes 60 días, mientras que de 98 pacientes que recibieron sabizabulin, el porcentaje de muertes fue solo del 20 % en el mismo período. El estudio incluyó pacientes con cepas de covid Delta y Omicron. El fármaco fue igualmente eficaz en ambos casos.

El medicamento se toma en forma de cápsula una vez al día (dosis de 9 mg), no necesita refrigeración y actualmente está reservado solo para pacientes hospitalizados. Evita que el coronavirus se mueva a diferentes lugares dentro de las células humanas. Al mismo tiempo, “ralentiza” la sobrerreacción de las citocinas en el organismo y, por tanto, la inflamación excesiva. Según Verú, durante los ensayos clínicos del fármaco, no se identificaron problemas ni efectos secundarios.

“Sabizabulin es el primer fármaco que ha demostrado una reducción clínica y estadísticamente significativa de la mortalidad hospitalaria, lo que supone un gran paso adelante”, afirmó el Dr. Mitchell Steiner, director ejecutivo de Veru. «Estamos convencidos de que sabizabulin, debido a sus propiedades antivirales y antiinflamatorias duales y su eficacia comprobada después del estudio de fase 3, puede ser un tratamiento muy necesario para pacientes con covid-19 de moderado a grave».

En enero, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una licencia de drogas de emergencia. La compañía ahora planea buscar la aprobación urgente de la FDA para su lanzamiento. Veru ya está planeando actualizar sus instalaciones de fabricación para producir el nuevo fármaco en grandes cantidades debido a la alta demanda esperada si es aprobado por la FDA.



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