19.04.2024

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Pfizer considera la tercera dosis para niños menores de 5 años

La preocupación farmacéutica comienza a recomendar el uso de la tercera dosis de Pfizer / BioNTech 3 mcg (microgramo), destinada a la vacunación de niños menores de cinco años.

Los expertos concluyen que las dos dosis administradas a niños de dos, tres y cuatro años no provocaron una respuesta inmunitaria comparable a la de los adolescentes y adultos. Por otro lado, la vacuna provocó una respuesta inmunitaria en niños de entre seis meses y dos años de edad.

La compañía dijo que «no encontró problemas de seguridad» y dijo que «la decisión de recomendar una tercera dosis de un medicamento destinado exclusivamente a niños de seis meses a cinco años refleja el compromiso de la compañía de elegir cuidadosamente la dosis correcta para optimizar los beneficios. . «

El ensayo clínico incluirá ahora una tercera dosis, que se administrará al menos dos meses después de la segunda, con el objetivo de aumentar la protección de los niños menores de cinco años.

Si las tres dosis finalmente tienen éxito, la compañía anunció que enviará los datos de prueba a los reguladores en la primera mitad de 2022 para que puedan obtener una aprobación urgente para vender su vacuna para niños pequeños.

También anunciaron que planean probar una tercera dosis de 10 mcg para niños de 5 a 12 años. La tercera dosis del fármaco, 10 o 30 mcg, ya ha comenzado a administrarse a 600 adolescentes de 12 a 17 años.

Las pruebas se han relacionado con la aparición de la mutación Omicron y los hallazgos iniciales de que las personas que toman una dosis de refuerzo tienen un mayor grado de protección.





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