La Agencia Europea de Medicamentos ha identificado un nuevo efecto secundario de la vacuna Johnson & Johnson como dermatitis vascular pequeña.
La Agencia Europea de Medicamentos ha descubierto un nuevo efecto secundario de la vacuna que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) ha sugerido agregar a los posibles efectos secundarios de Janssen, informó Reuters. No se observaron nuevos efectos secundarios para todas las demás vacunas.
En particular, el PRAC recomendó la vasculitis cutánea de los vasos pequeños (inflamación de los vasos sanguíneos de la piel que puede provocar una erupción,
Se han agregado puntos rojos afilados o planos debajo de la superficie de la piel, o hematomas) a la información del producto como un posible efecto secundario de la vacuna Janssen.
La vasculitis de vasos pequeños de la piel también puede ser causada por infecciones, medicamentos y vacunas. En la mayoría de los casos, los síntomas se resuelven con la atención de apoyo adecuada.
Este hallazgo se basó en 37 casos notificados en todo el mundo a fines de octubre de 2021. Un total de 8 casos evaluados por PRAC como probablemente relacionados con la vacuna, incluidos 6 casos confirmados por biopsia. Se pensó que otros 10 casos estaban relacionados con la vacuna. Se estima que se habían administrado 36 millones de dosis de la vacuna a ciudadanos de todo el mundo a fines de octubre de 2021.
Los expertos confirman que los beneficios de la vacuna Janssen COVID-19 aún superan los riesgos del COVID-19 y las complicaciones relacionadas, incluidas la hospitalización y la muerte.
Al mismo tiempo, la Administración Reguladora de Medicamentos de la Unión Europea anunció que los datos disponibles respaldan la seguridad y eficacia de administrar una tercera dosis de refuerzo de la vacuna Covid-19 tres meses después de la segunda dosis.
«Si bien ahora se recomienda administrar dosis de refuerzo seis meses después, los datos disponibles hoy respaldan la seguridad y eficacia de aumentar la tercera dosis de refuerzo de Covid-19 tres meses después de la segunda dosis», dijo Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunación en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) durante una rueda de prensa.
Refiriéndose a la campaña de vacunación para niños de 5 a 11 años, dijo que hasta el momento no se habían reportado problemas.
More Stories
En Italia y otros países de la UE se produjeron 22 detenciones y confiscaciones en el caso de "COVID-19" Fondos de la UE (vídeo)
2.000 muertes y 20.000 hospitalizaciones evitadas gracias al autodiagnóstico
¿Las fuerzas terrestres griegas irán a Ucrania?