¿Cuánto puede confiar en las pruebas exprés?

Un resultado negativo de la prueba de coronavirus es tranquilizador. Pero, ¿qué tan justificado está, después de todo, el 20% de tales pruebas, es decir, una de cada cinco, no han sido probadas para determinar su efectividad?

Publicación estatal Deutsche Welle descubrió qué estaba mal con las pruebas rápidas diseñadas para llevar a cabo un control rápido. En Alemania, desde principios de este año, se pueden comprar no solo en farmacias, sino incluso en supermercados. Es conveniente realizarlos antes del trabajo o visitar a familiares para asegurarse de que un dolor de garganta, por ejemplo, no sea el síntoma inicial del coronavirus. Una prueba negativa también sirve como pase para algunas instituciones o establecimientos de restauración, incluso para ciudadanos vacunados. Y, en general, después de haber recibido un resultado negativo, muchos se sienten más seguros y tranquilos.

Sin embargo, un grupo de científicos del Instituto Robert Koch, el Instituto Paul Ehrlich y la clínica Charite en Berlín argumentan que no se debe confiar particularmente en un resultado negativo de la prueba. Verificaron muchas de las pruebas rápidas ofrecidas a los compradores en Alemania y encontraron que el 20% de los resultados eran incorrectos. Los resultados del estudio se publican, y se deduce que 26 de 122 pruebas rápidas no cumplieron con el requisito, lo que sugiere un mínimo de 75% de sensibilidad.

El valor Ct es una medida del número de ciclos de replicación realizados en el laboratorio antes de la detección del material genético del SARS-CoV-2. Cuanto menor sea el valor de Ct, mayor será la carga viral. Si es de 25 o menos, indica una carga viral muy alta, es decir, la persona es extremadamente infecciosa. Con un valor de Ct de 25 a 30, estamos hablando de una carga viral alta, y un valor de 30 a 36 indica una moderada. En los casos en que la carga viral fue muy alta, una de cada cinco pruebas no detectó una infección.

Por lo general, cuando se realiza una prueba de coronavirus, se toma un hisopo de la nariz o la garganta del paciente. Si se encuentra una pequeña cantidad de virus en la muestra (generalmente en los casos de aparición de la enfermedad o, por el contrario, en la etapa de recuperación, o si una persona bebió mucho líquido antes del estudio), entonces exprese las pruebas, para Dicho de manera suave y figurada, puede ser «astuto».

Si la prueba rápida arroja un resultado positivo, se debe utilizar inmediatamente una PCR más fiable. Con este tipo de examen de la muestra, el material genético del virus SARS-CoV-2 se detecta mediante una reacción en cadena de la polimerasa; una pequeña cantidad del virus es suficiente para ello.

¿Por qué falla la efectividad de los textos express, no se revisan? Si está de pie, siéntese para no caerse: los fabricantes de pruebas rápidas tienen todo el derecho a venderlas sin pruebas de calidad externas independientes. Además: ¡tienen derecho a emitir personalmente un certificado de que su producto cumple con todos los requisitos de las normas de la UE! Así se indica en el sitio web del Instituto Paul Ehrlich, que debería ser responsable del registro de vacunas y el seguimiento en Alemania en esta área:

«De acuerdo con la directiva actual de la UE sobre medicamentos para la investigación de laboratorio médico (diagnóstico in vitro, IVD), que actualmente regula la admisión de IVD en el mercado europeo, los fabricantes pueden certificar de forma independiente las pruebas de COVID-19 como IVD de bajo riesgo y rechazar la verificación independiente . antes de lanzarlos al mercado «.

¿Y de qué calidad podemos hablar en este caso? Al mismo tiempo, las regulaciones existentes (confirmación independiente de eficiencia), según el Instituto Paul Ehrlich, estarán vigentes hasta mayo de 2022 (al menos). Solo a partir del próximo verano, los DIV, aparentemente, se convertirán en medicamentos con un alto nivel de riesgo, y en este caso, antes del registro, tendrán que pasar un control de calidad, además, en laboratorios independientes.

¿Las pruebas en las que confiamos son inútiles en este caso, preguntas? Por supuesto no. Efectivamente, además del poco fiable 20%, hay otro 80% que ayudan a identificar rápidamente a los infectados y prevenir la rápida propagación del coronavirus. Al mismo tiempo, en casos de alta carga viral, cuando el portador del virus plantea una Mayor peligro para la sociedad, las pruebas expresas prácticamente no se equivocan.

En cualquier caso, no debe confiar en los resultados de las pruebas rápidas, ya que con un curso asintomático de la enfermedad, no pueden ver la infección. Si el resultado es positivo, la prueba de PCR ayudará a establecer la verdad.





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