La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el 19 de noviembre que los países europeos pueden utilizar los comprimidos anti-coronavirus de Merck en emergencias provocadas por el aumento de casos y pendiente de aprobación oficial en la Unión Europea.
La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido directrices para el uso de estos comprimidos (que se comercializarán con la marca Lagevrio), al tiempo que anuncia Pfizer comenzó a evaluar las tabletas.
De acuerdo con estas instrucciones, las tabletas de Merck deben tomarse dos veces al día durante cinco días. El medicamento se puede usar para tratar a pacientes adultos con COVID-19 que no requieren soporte de oxígeno y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
La píldora no se recomienda durante el embarazo y para las mujeres que pueden quedar embarazadas y no están usando un método anticonceptivo eficaz. Este último debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante cuatro días después de tomar la última dosis de la píldora.
La EMA también declaró que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con estas píldoras y durante cuatro días después de tomar la última.
Korper dijo que las pautas podrían usarse para respaldar las directivas previas a la licencia para uso comercial. La EMA recomienda recetar Lagevrio lo antes posible después de un diagnóstico de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
Efectos secundarios
En términos de seguridad, los efectos secundarios más comunes notificados durante el tratamiento y dentro de los 14 días posteriores a la última dosis de Lagevrio fueron diarrea, náuseas, mareos y dolor de cabeza, todos de leves a moderados. Las directrices emitidas se basan en una revisión de datos, incluida la calidad de los medicamentos, y los resultados de una investigación extensa y en curso.
Estudios de efectividad
Lagevrio, cuando se administró a 800 mg dos veces al día, redujo el riesgo de hospitalización y muerte cuando el tratamiento se inició dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas. Aproximadamente un mes después del inicio del tratamiento, el 14,1% (53 de 377) de los pacientes que recibieron placebo (placebo) fueron hospitalizados, de los cuales 8 personas murieron. El 7,3% de los pacientes (28 de 385) tratados con Lagevrio fueron hospitalizados. Pero ninguno de los pacientes del grupo de Lagevrio murió.
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