Molnupiravir: Gran Bretaña aprobó primero, EMA tiene prisa y permite no esperar

La Agencia Europea de Medicamentos comenzó la semana pasada a evaluar el medicamento antiviral Covid-19 y está tratando de acelerarlo. El Reino Unido ya aprobó el jueves su uso y se convirtió en el primer país del mundo en recomendar tabletas de Merck para el tratamiento del coronavirus.

Sajid Javid, ministro de Salud de Gran Bretaña, es optimista:

«Hoy es un día histórico para nuestro país. El Reino Unido es el primero en el mundo en aprobar un fármaco antiviral contra la coviditis que se puede tomar en casa».

Javid señala que el medicamento «Molnupiravir» en tabletas se prescribirá a los pacientes más vulnerables, debe tomarse dos veces al día. Puede salvar a personas con una salud frágil o un sistema inmunológico débil. Los ensayos clínicos de tres etapas han demostrado que reduce la mortalidad y el riesgo de hospitalización por Covid-19 en un 50%.

La empresa fabricante anunció la creación de un fármaco para el tratamiento del coronavirus en marzo de este año. Originalmente se desarrolló como un remedio contra la influenza. Fuerza Aerea… Sin embargo, ensayos a gran escala en los que participaron 775 personas han demostrado su eficacia en el tratamiento del coronavirus. Un análisis intermedio del estudio de fase III mostró:

El 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados dentro de los 29 días; de los pacientes que recibieron placebo, el 14,1% fueron hospitalizados o fallecieron antes del día 29; no hubo muertes entre los que recibieron la droga dentro de los 29 días; entre los que recibieron placebo, se registraron 8 muertes.

En el ensayo participaron pacientes con Covid-19 confirmado por laboratorio. Recibieron al azar molnupiravir o un placebo dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas. Ninguno de ellos estaba vacunado y tenía al menos un factor agravante para el coronavirus: más de 60 años, obesidad, diabetes, enfermedad cardiovascular.

El «molnupiravir» fue desarrollado por científicos de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Y la Universidad de Plymouth, dice el periódico. Noticias… En pocas palabras, su acción se puede describir de la siguiente manera: la molécula del fármaco interrumpe el proceso de replicación del ARN viral y conduce a errores de copia. Es decir, cuando el coronavirus se reproduce, crea una copia de su propio ARN, pero esta droga invade el nuevo ARN, dándole una indicación de autodestrucción, limpiando el cuerpo humano del virus.

La Agencia Europea de Medicamentos anunció ayer su intención de acelerar la evaluación del fármaco, ya que Europa se enfrenta actualmente a una nueva ola creciente de coronavirus. Marco Cavaleri, jefe de estrategia de vacunación de la EMA, dijo ayer:

«Intentaremos acelerar nuestra evaluación para obtener la aprobación lo antes posible».

Al mismo tiempo, le resultó difícil nombrar la fecha exacta, pero AFP lo cita diciendo sobre la posibilidad de una solicitud anticipada:

«También estamos comprometidos a recomendar que los estados miembros de la UE les brinden acceso a esta nueva píldora oral de emergencia antes de que sea aprobada».

De hecho, Molnupiravir, aprobado ayer por el Reino Unido y sin duda pronto será aprobado por la EMA, está primeras pastillas contra el coronavirus en el mercado. Ya se ha comprobado que este tratamiento reduce a la mitad las hospitalizaciones y las muertes. Es importante comenzar a usarlo lo antes posible si se hace un diagnóstico y aparecen los síntomas, dentro de los cinco días.

Merck acordó previamente suministrar alrededor de 1,7 millones de cursos de molnupiravir a los Estados Unidos, después de recibir el uso de emergencia o la aprobación total de la FDA. La compañía también, pendiente de la aprobación regulatoria, ha celebrado acuerdos y está en negociaciones para el suministro y adquisición del medicamento con los gobiernos de muchos países, entre ellos: con Grecia





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