Moderna: la vacuna es segura y eficaz para niños de 6 a 11 años

Solo tres días después de un anuncio similar de Pfizer, la empresa estadounidense de biotecnología Moderna anunció que su vacuna de ARNm contra Covid-19, en dosis más bajas que los adultos, fue bien tolerada y provocó una fuerte respuesta inmune en niños de 6 a 11 años.

En el comunicado, la compañía citó los resultados de un ensayo clínico ciego, aleatorio y controlado con placebo de la fase 2/3 de la vacuna KidCOVE en 4.753 niños, algunos de los cuales con el tiempo recibieron dos dosis de la vacuna con 28 días de diferencia. Cada dosis fue aproximadamente la mitad (50 microgramos) menos que la de los adultos.

Se encontró que en los niños, la producción de anticuerpos neutralizantes es aproximadamente una vez y media mayor que en los jóvenes que tomaron la dosis completa. La compañía dijo que los niños experimentaron algunos efectos secundarios «leves a moderados», como fatiga, dolores de cabeza, fiebre y dolor leve en el lugar de la inyección, similares a los síntomas encontrados en algunos adolescentes y adultos. Los niños continuarán siendo monitoreados durante 12 meses después de la segunda dosis para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna durante un período de tiempo más largo.

Hace unos días, Pfizer anunció que su vacuna patentada Covid-19, también en dosis más bajas, es casi un 91% efectiva en las pruebas contra infecciones sintomáticas en niños de 5 a 11 años. La compañía ya ha solicitado una licencia urgente para su vacuna para niños menores de 12 años, lo que Moderna está a punto de hacer tanto para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como para la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Moderna ya ha solicitado la aprobación de la FDA para administrar la vacuna entre los 12 y los 17 años de edad. Hasta ahora, la FDA ha aprobado la vacuna Moderna para personas mayores de 18 años y la vacuna Pfizer para niños mayores de 12 años.

Fuente: ΑΠΕ – ΜΠΕ





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