La investigación confirma que Pfizer es seguro para niños mayores de 5 años

Los estudios clínicos sobre los efectos de la vacuna Pfizer en niños mayores de 5 años respaldan la seguridad de la vacuna.

Una vez finalizado el estudio, los datos se transfieren al regulador estadounidense. El servicio de prensa de la compañía informó el 20 de septiembre, citando al presidente de la junta directiva de Pfizer, Albert Burla:

«Desde julio, la incidencia de COVID-19 entre los niños de EE. UU. Ha aumentado en un 240%, lo que destaca la necesidad de vacunas en el sistema de salud pública. Los hallazgos proporcionan una base sólida para la aprobación de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y nosotros planean transferir su Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y otros reguladores lo antes posible «.

4500 niños de seis meses a 11 años participaron en estudios clínicos, 2268 de ellos tenían más de 5 años. El esquema de administración de la vacuna es similar al utilizado para adultos: 2 dosis con un intervalo de 21 días. Cada dosis para niños contiene 10 mcg de la vacuna, que es un tercio de la dosis para adultos. La respuesta inmune en los niños es la misma que en los jóvenes de 16 a 25 años que reciben 30 μg de la vacuna. Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, dice:

«Nos complace anunciar los resultados a los niños en edad escolar antes de que comience el invierno».

La empresa se está embarcando ahora en una investigación de vacunación en los grupos de edad de 2 a 5 años y de 0,5 a 2 años. Está previsto que los resultados se obtengan a finales de este año, según Bloomberg. Las demandas para vacunar a los niños en los Estados Unidos han aumentado desde el inicio del año escolar ya que la mutación Delta ha provocado un aumento de casos.

Actualmente, se recomienda la vacunación de refuerzo a las personas en riesgo y mayores de 65 años. Los resultados de la vacunación para niños pronto se enviarán a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a la FDA de EE. UU.





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