EMA advierte sobre nuevos efectos secundarios de AstraZeneca y Johnson & Johnson

Acerca de los nuevos efectos secundarios de las vacunas AstraZeneca y Johnson y Johnson, que se basan en tecnología vectorial, advirtió el viernes la Agencia Europea de Medicamentos.

En el caso de la vacuna de Johnson & Johnson, fabricada por su filial suiza Janssen, Coreper recomienda no utilizarla en personas con síndrome de extravasación capilar. Esta es una afección poco común que causa hinchazón y disminución de la presión arterial.

Para la vacuna AstraZeneca, la EMA propone que el raro síndrome neurológico de Guillain-Barré se incluya en la lista de posibles efectos secundarios. En ambos casos, el folleto de instrucciones debe actualizarse.

¿Qué es el síndrome de Guillain-Barré?

El síndrome neurológico de Guillain-Barré es una condición que ocurre cuando el sistema inmunológico ataca al sistema nervioso periférico. Según un estudio publicado en 2011 en Neuroepidemiology Review, el síndrome autoinmune es extremadamente raro ya que afecta a una o dos personas de cada 100,000 personas.

La enfermedad ocurre repentinamente y causa dolor, debilidad muscular o parálisis que comienza en las extremidades y puede extenderse al tronco durante un período de días u horas. Solo el 7,5% de los pacientes pierden la vida, aunque la recuperación puede llevar meses o años. En un tercio de los casos, la debilidad es permanente.

¿Qué es el síndrome de extravasación capilar?

El síndrome de fuga capilar es una afección en la que la sangre se filtra desde los capilares hacia los músculos y las cavidades corporales, caracterizada por hinchazón y disminución de la presión arterial. La EMA comenzó a revisar estos casos en abril y la recomendación de hoy se suma a otros problemas potenciales con la vacuna AstraZeneca.

El mes pasado, la EMA recomendó contra una segunda dosis de vacuna. AstraZeneca personas con trombosis… El regulador europeo también está ampliando su investigación sobre miocarditis y pericarditis tras las vacunaciones con AstraZeneca y otras vacunas de Pfizer, Moderna y J&J.

Cómo tratar la tercera dosis

La EMA también destacó que la evidencia disponible sugiere que las vacunas existentes son efectivas contra las cepas de coronavirus que circulan en Europa. Por esta razón, se considera prematuro recomendar la revacunación después de la vacunación primaria.

El jueves, Pfizer anunció planes para obtener la aprobación para vender una dosis de refuerzo de su vacuna Covid-19 en la UE y los EE. UU., Citando signos de disminución de la eficacia seis meses después de la vacunación inicial, así como la rápida propagación de la cepa Delta.

Sin embargo, las autoridades estadounidenses están de acuerdo con Coreper en que todavía no hay razón para brindar asistencia.





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