El veredicto provisional sobre los ensayos clínicos de la vacuna CureVac no fue alentador

La vacuna de ARNm CureVac de la empresa biofarmacéutica alemana fue solo un 47% de efectividad, lo que es decepcionante.

Esta es una de las tasas más bajas entre los medicamentos que existen en la actualidad. El ensayo de Fase 2b / 3 HERALD está en curso con 40.000 voluntarios de 10 países de Europa y América del Sur. En 2-3 semanas, según informaron el New York Times y Reuters, citando APE-MPE, se presentará el resultado final de la investigación, indicando la efectividad de la vacuna.

Franz-Werner Haas, CEO, espera lo mejor: “Nos acercamos rápidamente al anuncio final. Todavía estamos planeando solicitar la aprobación «. Sin embargo, Jacob Kierkegaard, especialista en vacunas del Peterson Institute for International Economics en Washington, no comparte su optimismo y califica los resultados de los ensayos clínicos como «desastrosos».

Expertos independientes predicen que el futuro de la vacuna será un desafío. Incluso si al final de las pruebas la eficacia de CureVac será ligeramente superior, seguirá siendo muy inferior a otros fármacos. La Dra. Natalie Dean, bioestadística de la Universidad de Florida, confía: «Su desempeño no cambiará drásticamente». Como saben, la eficacia de otras vacunas de ARNm Moderna y Pfizer / BioNTech es aproximadamente del 95%.

Los resultados preliminares de los ensayos clínicos de CureVac se anunciaron después de recibir datos sobre 135 pacientes con Covid-19. Expertos independientes compararon el número de pacientes vacunados y tratados con placebo y encontraron solo un 47% de eficacia. Al mismo tiempo, tanto la OMS como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) han establecido un límite mínimo de eficacia del 50% para las vacunas contra el coronavirus en medio de una pandemia, mientras que el nivel deseado es de al menos el 70%.

Los resultados no solo fueron decepcionantes, sino que también sorprendieron a los científicos: CureVac mostró resultados alentadores en los primeros ensayos en humanos y experimentos con animales. ¿Podrían ser las nuevas cepas la causa? El Dr. Haas, director de la empresa alemana, atribuyó la baja tasa al alto número de nuevas mutaciones del coronavirus en los países donde se probó la vacuna. Citó cifras: de 124 casos de Covid-19 en ensayos clínicos probados genéticamente, solo uno estaba asociado con la cepa «china» original. Una de cada cinco, o el 21% de las muestras analizadas, provino de una nueva mutación «lambda» altamente infecciosa encontrada en Perú.

El director de la compañía dice que esto debería ser una «llamada de atención al peligro» por la amenaza que representan las nuevas opciones en términos de efectividad general de la vacuna: «Esta es definitivamente la nueva realidad de Covid». Haas también afirma que los resultados preliminares muestran que la vacuna CureVac protege menos a más de 60 personas que a las personas más jóvenes. Sin embargo, la eficacia de Pfizer / BioNTech y Moderna en la lucha contra nuevas cepas ha disminuido solo ligeramente.

En el contexto de los resultados preliminares de la investigación, las acciones de la empresa Timbingen cayeron en el mercado de valores en casi un 51%. La compañía planeaba lanzar hasta 300 millones de vacunas este año y mil millones en 2022. La noticia también decepcionó a quienes esperaban que CureVac pudiera suministrar vacunas de calidad a países de bajos ingresos, ya que no tiene condiciones de almacenamiento demasiado estrictas (varios meses en el refrigerador) y un costo asequible.





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