La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está lista para aprobar el uso de la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19 para personas de 12 a 15 años a partir de la próxima semana, informó ayer el New York Times, citando a funcionarios federales.
La aprobación está pendiente, ya que la industria farmacéutica anunció en marzo que los ensayos clínicos demostraron que la vacuna era segura, eficaz y provocaba una fuerte respuesta de anticuerpos en niños de entre 12 y 15 años.
En respuesta a la solicitud de comentarios de Reuters, la FDA (la FDA o la USFDA es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos) dijo que estaba en proceso de renovar una licencia de vacuna de plazo fijo, pero no proporcionó más detalles. …
La vacuna ya ha sido aprobada en los Estados Unidos para su uso en personas de 16 años o más. Según la agencia de noticias griega APE-MPE, Pfizer se negó a comentar sobre el artículo del New York Times.
Rochelle Wallinsky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., Dijo a principios de abril que la vacuna podría aprobarse para estas edades a mediados de mayo. Si se aprueba una vacuna para niños de 12 a 15 años, es probable que el Comité Asesor de Vacunas de los CDC se reúna al día siguiente para revisar los datos del ensayo clínico y hacer recomendaciones para el uso de la vacuna en adolescentes, según el informe.
La posible aprobación de la vacuna fortalecerá la campaña de inmunización del país y ayudará a disipar los temores de los padres que quieren proteger a sus hijos del Covid-19.
Además, ayer 3 de mayo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también anunció el inicio de estudios analíticos (evaluación de uso) de la vacuna Pfizer / BioNTech para su uso por personas de 12 a 15 años.
Moderna y Johnson & Johnson Pharmaceuticals también están realizando ensayos clínicos de sus vacunas en niños de entre 12 y 18 años, y se espera que los datos del ensayo de Moderna se publiquen en breve.
Pfizer y Moderna también han comenzado ensayos clínicos en niños de 6 meses a 11 años. Ambas compañías dijeron que esperan vacunar a los niños menores de 11 años contra Covid-19 a principios de 2022.
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